進(jìn)一步增加制定規(guī)范性文件的公眾參與度和透明度，廣泛凝聚全社會(huì)的智慧和力量參與食品藥品安全治理，現(xiàn)將《常州市食品藥品質(zhì)量安全信用體系管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》全文在網(wǎng)上公布，廣泛征求意見(jiàn)，以便進(jìn)一步修改、完善。您可在2018年5月8日之前以書(shū)面方式提交意見(jiàn)或建議。

通信地址：常州市食品藥品監(jiān)督管理局（常州市新市路1號(hào)）

聯(lián)系電話：0519-86601862

附：常州市食品藥品質(zhì)量安全信用體系管理辦法（征求意見(jiàn)稿）

常州市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年4月28日

常州市食品藥品質(zhì)量安全信用體系管理辦法

（征求意見(jiàn)稿）

第一章　 總 則

第一條 為推動(dòng)常州市食品藥品安全信用體系建設(shè)，切實(shí)加強(qiáng)全市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品（以下簡(jiǎn)稱“四品一械”）企業(yè)的監(jiān)督管理，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，引導(dǎo)誠(chéng)信自律，震懾違法行為，切實(shí)保障食品藥品質(zhì)量安全，根據(jù)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和《關(guān)于印發(fā)江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法的通知》（蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2015〕4號(hào)）等文件要求，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 常州市食品藥品質(zhì)量安全信用體系由信用信息歸集、信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)定辦法、信用分級(jí)監(jiān)管、信用信息修復(fù)、信用信息公開(kāi)等構(gòu)成，在全市范圍從事“四品一械”企業(yè)監(jiān)管和信用體系建設(shè)，適用本辦法。

第三條 常州市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市局）負(fù)責(zé)全市食品藥品信用信息管理系統(tǒng)建設(shè)，承擔(dān)本級(jí)食品藥品質(zhì)量安全信用信息歸集、記分、監(jiān)管、修復(fù)、公開(kāi)等工作，指導(dǎo)轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展食品藥品質(zhì)量安全信用管理工作。

轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品質(zhì)量安全信用信息歸集、記分、監(jiān)管、修復(fù)初審等工作。

第二章 信用信息歸集

第四條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在“常州市食品藥品監(jiān)督管理綜合服務(wù)平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管綜合平臺(tái)）歸集“四品一械”企業(yè)信用信息。

信用信息按照“誰(shuí)許可誰(shuí)錄入、誰(shuí)檢查誰(shuí)錄入、誰(shuí)抽檢誰(shuí)錄入、誰(shuí)處罰誰(shuí)錄入”的原則，由各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)分級(jí)錄入及管理。有關(guān)信息須經(jīng)錄入人所在部門(mén)負(fù)責(zé)人審核和單位分管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可錄入信用信息管理系統(tǒng)。

第五條 信用信息的主要內(nèi)容：

（一）企業(yè)基礎(chǔ)信息：企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、方式、注冊(cè)資金、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)期限、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、許可證或相關(guān)證照編號(hào)、法定代表人（包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、主要產(chǎn)品等。

（二）監(jiān)督檢查信息：日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、跟蹤檢查、“雙隨機(jī)”抽查、整改情況等信息。

（三）產(chǎn)品質(zhì)量安全信息：監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品、企業(yè)主動(dòng)召回和監(jiān)管部門(mén)責(zé)令召回的產(chǎn)品信息等。

（四）行政處罰信息：企業(yè)受到警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證（照）等信息。

第六條 信用信息不包括以下內(nèi)容：

（一）企業(yè)的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。

（二）“四品一械”監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章調(diào)整范圍之外的信息。

第七條 信用信息應(yīng)以食品藥品監(jiān)管部門(mén)行政許可文書(shū)、行政處罰文書(shū)、質(zhì)量公告、監(jiān)督檢查記錄等為依據(jù)。

第八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)記錄的企業(yè)信用信息應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是，客觀公正，及時(shí)準(zhǔn)確。企業(yè)認(rèn)為食品藥品監(jiān)管部門(mén)采集、記錄的信用信息與事實(shí)不符的，可向原記錄部門(mén)要求予以改正。對(duì)企業(yè)的合理要求，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)予以采納，不采納的，應(yīng)向其說(shuō)明理由。

第三章 信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)與辦法

第九條 信用等級(jí)評(píng)定原則為：

以企業(yè)是否違反食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)受到行政處罰和是否被追究刑事責(zé)任，作為評(píng)定信用等級(jí)的主要標(biāo)準(zhǔn)；以企業(yè)違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重、主觀過(guò)錯(cuò)的大小和對(duì)社會(huì)危害的程度作為評(píng)定信用等級(jí)的輔助標(biāo)準(zhǔn)。

第十條 企業(yè)失信信息被歸集后，按失信程度對(duì)應(yīng)扣分值進(jìn)行信用評(píng)定。信用等級(jí)分為守信、一般失信、較重失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)，采用12分制管理：

11～12分（含），為守信；

7～10分（含），為一般失信；

3～6分（含），為較重失信；

0～2分（含），為嚴(yán)重失信。

第十一條 監(jiān)管檢查發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為或其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為，但依法不予行政處罰的，依下列標(biāo)準(zhǔn)扣分：

（一）輕微違法違規(guī)行為，或不涉及違法違規(guī)行為但對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的，扣1分，視情節(jié)嚴(yán)重程度，直至扣到3分；

（二）監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品依法不予行政處罰的，扣1分。

第十二條 違法違規(guī)行為被行政處罰的，依下列標(biāo)準(zhǔn)扣分：

（一）適用簡(jiǎn)易程序處罰或適用一般程序單處警告處罰的，扣2分；

（二）適用一般程序，對(duì)公民、法人和其他組織處罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的，扣7分。其中適用從輕處罰的，扣5分；適用減輕處罰的，扣3分；

（三）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的，扣10分；

（四）被禁止申請(qǐng)或者吊銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的，扣11分；

（五）因食品藥品違法犯罪受到刑事處罰的，扣12分。

第十三條 有下列情形之一的，視情形扣10～12分：

（一）行政許可、審評(píng)認(rèn)證、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的；

（二）拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽檢和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查，暴力抗法的；

（三）偽造或故意破壞現(xiàn)場(chǎng)的，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)資料的，擅自動(dòng)用查封扣押物品的。

第十四條 同一企業(yè)的同一違法違規(guī)行為，涉及到多個(gè)記分標(biāo)準(zhǔn)的，按最高記分標(biāo)準(zhǔn)扣分。

第十五條 針對(duì)第十一條第一款的情形，企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上傳整改報(bào)告，經(jīng)復(fù)查確認(rèn)整改到位的，加1分。

第十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照本辦法規(guī)定的原則進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定，市局、轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)須經(jīng)各自分管領(lǐng)導(dǎo)審批決定扣分情況，對(duì)于同一主體的同一事項(xiàng)不重復(fù)扣分。

第十七條 企業(yè)信用等級(jí)實(shí)行動(dòng)態(tài)評(píng)定，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)在作出檢查、處罰等處理決定且企業(yè)在法定時(shí)間內(nèi)無(wú)異議后30個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用信息更新，并將信用信息上傳至監(jiān)管綜合平臺(tái)的企業(yè)信用信息檔案。

第十八條 企業(yè)獲得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或備案不滿六個(gè)月的，暫不參加信用等級(jí)評(píng)定；企業(yè)歇業(yè)半年以上或案件正在調(diào)查處理中的，暫不參加信用等級(jí)評(píng)定，原信用等級(jí)不變。在此緩評(píng)期間的信用信息計(jì)入下一評(píng)定時(shí)段。

第四章 信用分級(jí)監(jiān)管

第十九條 企業(yè)信用等級(jí)作為市局、轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照《常州市食品藥品監(jiān)督管理日常監(jiān)管“雙隨機(jī)”抽查管理辦法（試行）》（常食藥監(jiān)規(guī)〔2016〕1號(hào)）確定該企業(yè)監(jiān)管級(jí)別的重要因素。

第二十條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)守信企業(yè)，堅(jiān)持自律為主、監(jiān)管為輔的原則，在信用等級(jí)有效期內(nèi)，給予政策支持，連續(xù)3年以上被評(píng)為守信等級(jí)的企業(yè)，在法律法規(guī)允許范圍內(nèi)給予重點(diǎn)扶持。

第二十一條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)一般失信企業(yè)，堅(jiān)持自律和監(jiān)管相結(jié)合，在信用等級(jí)有效期內(nèi)，保持日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢力度，對(duì)整改情況跟蹤檢查，進(jìn)行信用提醒和誠(chéng)信約談。

第二十二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)較重失信企業(yè)，在信用等級(jí)有效期內(nèi)，加強(qiáng)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢和“雙隨機(jī)”抽查力度，定期或不定期進(jìn)行責(zé)任約談或突擊檢查。

第二十三條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)采取以下懲戒措施：

（一）按照《常州市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者與相關(guān)責(zé)任人員重點(diǎn)監(jiān)管名單管理辦法》（常食藥監(jiān)規(guī)〔2018〕1號(hào)）規(guī)定，將嚴(yán)重失信企業(yè)列入“重點(diǎn)監(jiān)管名單”，按照有關(guān)規(guī)定和程序，在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（二）增加日常監(jiān)管和“雙隨機(jī)”抽查頻次，增加監(jiān)督抽檢批次。

（三）對(duì)違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的，按照《常州市食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》等規(guī)定，從重處罰。

（四）列入“黑名單”并向社會(huì)公示。

（五）依法依職權(quán)核減企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍。

（六）將其嚴(yán)重失信行為通報(bào)相關(guān)部門(mén)，對(duì)其實(shí)施聯(lián)合懲戒。

（七）其它。

第五章 信用信息修復(fù)

第二十四條 不得申請(qǐng)信用修復(fù)的情形：

（一）嚴(yán)重失信單位不得申請(qǐng)信用修復(fù)。

（二）企業(yè)信用等級(jí)兩年內(nèi)3次被評(píng)定為較重失信的，不得申請(qǐng)信用修復(fù)。

第二十五條 企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定為失信（包括一般失信、較重失信），同時(shí)符合下列條件，可向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)信用修復(fù)。

（一）已對(duì)失信行為進(jìn)行了糾正，并經(jīng)監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)整改到位，該失信行為的不良社會(huì)影響已經(jīng)消除；

（二）該失信行為自糾正之日起，一般失信的，三個(gè)月內(nèi)未再發(fā)生同類失信行為；較重失信的，六個(gè)月內(nèi)未再發(fā)生同類失信行為；

（三）信息主體強(qiáng)化誠(chéng)信自律意識(shí)、建立信用管理制度并承諾不再失信。

第二十六條 信用等級(jí)按年（順延年）逐級(jí)上調(diào)。信用等級(jí)為一般失信的企業(yè)，在一年內(nèi)未發(fā)生同類失信行為的，上調(diào)為守信；信用等級(jí)為較重失信的企業(yè)，在兩年內(nèi)未發(fā)生同類失信行為的，上調(diào)為一般失信；信用等級(jí)為嚴(yán)重失信的企業(yè)，在三年內(nèi)未發(fā)生同類失信行為的，上調(diào)為較重失信。

第二十七條 轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)受理企業(yè)提出的信用修復(fù)申請(qǐng)，經(jīng)核查符合條件的，啟動(dòng)修復(fù)程序。

信用修復(fù)申請(qǐng)經(jīng)轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)初審，通過(guò)后報(bào)市局相關(guān)業(yè)務(wù)處室，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意并經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)討論決定后調(diào)整信用等級(jí)。

第六章 信用信息公開(kāi)

第二十八條 信用信息的公開(kāi)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，對(duì)于屬于個(gè)人隱私、商業(yè)秘密和依法不得公開(kāi)的其他內(nèi)容，提交信息時(shí)應(yīng)當(dāng)采取保密措施，不得公開(kāi)和披露。

信用信息的公開(kāi)范圍、公開(kāi)方式、期限等工作按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條企業(yè)對(duì)擬評(píng)定結(jié)果有異議的，可在申辯時(shí)限內(nèi)向評(píng)定機(jī)構(gòu)提出申訴。食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，并根據(jù)核實(shí)情況及時(shí)調(diào)整信用信息。

第三十條 全市“四品一械”企業(yè)年度（一個(gè)完整日歷年）信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果由市局相關(guān)業(yè)務(wù)處室于每年1月30日前統(tǒng)一匯總，市局在每年3月15日前通過(guò)網(wǎng)站或報(bào)紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)媒體等途徑以及新聞發(fā)布會(huì)等形式向社會(huì)集中公布。

第三十一條 市局監(jiān)管綜合平臺(tái)企業(yè)信用信息系統(tǒng)與江蘇省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)信用信息系統(tǒng)和常州市社會(huì)信用信息管理系統(tǒng)共享對(duì)接。

第三十二條 市局按照《市政府辦公室關(guān)于印發(fā)常州市社會(huì)法人失信懲戒實(shí)施辦法（試行）的通知》（常政辦發(fā)〔2015〕157號(hào)）等規(guī)定，將嚴(yán)重失信企業(yè)列入市社會(huì)公共信用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)“黑名單”并通過(guò)“誠(chéng)信常州網(wǎng)”以及其他相關(guān)公示平臺(tái)和媒體，向社會(huì)公開(kāi)披露。

第三十三條 鼓勵(lì)公眾和社會(huì)組織在食品藥品消費(fèi)及交易過(guò)程中，查詢企業(yè)信用信息和“黑名單”，降低風(fēng)險(xiǎn)。

第三十四條 企業(yè)招投標(biāo)所需無(wú)立案證明等信用信息，均由日常監(jiān)管和行政處罰記錄自動(dòng)生成，企業(yè)可通過(guò)市局監(jiān)管綜合平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上查詢和在線打印。

第七章 附　則

第三十五條 鼓勵(lì)和支持食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì)、資信評(píng)估機(jī)構(gòu)等社會(huì)組織參與食品藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定工作，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律規(guī)范作用，向社會(huì)提供食品藥品質(zhì)量安全信用信息服務(wù)，滿足全社會(huì)多層次、多樣化、專業(yè)化的信用服務(wù)需求。共同推進(jìn)食品藥品質(zhì)量安全信用體系建設(shè)。

第三十六條 食品藥品監(jiān)管人員違反本辦法，采集、記錄不真實(shí)信息，或者故意將虛假信息錄入企業(yè)信用信息檔案，造成企業(yè)損失和不良影響的，按有關(guān)規(guī)定追究具體責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

第三十七條 市局各相關(guān)處室、轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以根據(jù)本辦法細(xì)化完善食品藥品各環(huán)節(jié)的信用等級(jí)評(píng)定實(shí)施細(xì)則。

第三十八條 法律法規(guī)和上級(jí)文件對(duì)食品藥品質(zhì)量安全信用體系建設(shè)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十九條 本辦法由市局政策法規(guī)處負(fù)責(zé)解釋。

第四十條 本辦法自印發(fā)之日起施行，原《常州市食品藥品質(zhì)量安全信用體系管理辦法》（常食藥監(jiān)規(guī)〔2016〕2號(hào)）同時(shí)廢止。

掃一掃在手機(jī)打開(kāi)當(dāng)前頁(yè)