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市政府關(guān)于印發(fā)《常州市關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》的通知

2023年11月13日，常州市政府發(fā)布了《常州市關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，自印發(fā)之日起施行。為便于各有關(guān)單位更好地理解《意見》相關(guān)內(nèi)容，切實(shí)做好落實(shí)工作，現(xiàn)將《意見》解讀如下：

一、出臺(tái)背景及目的

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，既是生物技術(shù)最重要的應(yīng)用方向，又是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵所在，發(fā)展?jié)摿薮蟆０殡S著“健康中國(guó)”建設(shè)等新機(jī)遇，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要性與迫切性愈發(fā)凸顯，正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

為貫徹落實(shí)《江蘇省政府關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》等政策文件精神，積蓄發(fā)展新動(dòng)能，搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)，推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造國(guó)內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，常州市政府發(fā)布了《常州市關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》。

二、解決的問(wèn)題

《意見》立足培育生物醫(yī)藥這一潛力產(chǎn)業(yè)，針對(duì)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在發(fā)展環(huán)境氛圍不濃、科研平臺(tái)能級(jí)不高、龍頭企業(yè)引領(lǐng)力不足、高端人才吸引力不強(qiáng)、臨床資源整合力不夠、金融資本支持力度不大等短板，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律及產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，將生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和開拓市場(chǎng)領(lǐng)域全鏈條支持，將技術(shù)、人才、資金等創(chuàng)新要素與土地、規(guī)劃等產(chǎn)業(yè)要素集成聚焦，同時(shí)在公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、產(chǎn)業(yè)體系認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、投融資支持、審評(píng)審批、人才保障等營(yíng)商環(huán)境方面持續(xù)優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)、科技支撐、政策支持三點(diǎn)發(fā)力，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

三、主要內(nèi)容

第一部分為主要目標(biāo)。提出了到2027年，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要規(guī)模和創(chuàng)新指標(biāo)。

第二部分為本意見適用機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)支持領(lǐng)域。提出適用于已依法登記，從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、行業(yè)組織等。重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械與設(shè)備、生物類電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品、高端化妝品、長(zhǎng)壽及抗衰老產(chǎn)品等大健康領(lǐng)域，以及基因與細(xì)胞診療技術(shù)、前沿生物技術(shù)、腦科學(xué)（類腦智能）和醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興領(lǐng)域。

第三部分為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。提出了建設(shè)重大科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)、鼓勵(lì)重點(diǎn)企業(yè)科研項(xiàng)目自主立項(xiàng)、支持生物醫(yī)藥新品研發(fā)的具體措施。提出對(duì)建設(shè)新落地本市的重大科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)給予資金配套支持；對(duì)獲得國(guó)家、省生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目或課題的承擔(dān)單位，支持單位（團(tuán)隊(duì)）“自主立項(xiàng)”確立相關(guān)科研項(xiàng)目（課題）進(jìn)行經(jīng)費(fèi)資助；對(duì)開展臨床試驗(yàn)并在我市成果轉(zhuǎn)化的新藥及改良型新藥、新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品、在全國(guó)同類仿制藥中首位通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品予以獎(jiǎng)勵(lì)。

第四部分為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚。提出了加強(qiáng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)、推進(jìn)臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)深度融合、推動(dòng)重點(diǎn)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化落地、打造大健康特色產(chǎn)業(yè)、支持開拓海外醫(yī)藥市場(chǎng)的具體措施。提出建立醫(yī)院倫理協(xié)作審查工作機(jī)制，統(tǒng)一本市臨床生物樣本庫(kù)信息采集標(biāo)準(zhǔn)，制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)并對(duì)企業(yè)有序開放；對(duì)為創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供研發(fā)服務(wù)年度金額達(dá)500萬(wàn)元以上的本市臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)給予資金獎(jiǎng)勵(lì)；提出將非化學(xué)合成類生物醫(yī)藥項(xiàng)目和化學(xué)合成法原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行分類監(jiān)管、優(yōu)先保障重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地、支持生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)，對(duì)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目及經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行資金獎(jiǎng)補(bǔ)；提出打造我市醫(yī)美、抗衰老產(chǎn)品代表品牌，建立個(gè)性化服務(wù)的我市康養(yǎng)服務(wù)新模式；提出對(duì)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證，新取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥品和三類醫(yī)療器械給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第五部分為完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系。提出了支持生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護(hù)、完善產(chǎn)業(yè)體系認(rèn)證、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系、加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用的具體措施。提出對(duì)具體生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)進(jìn)行資金獎(jiǎng)勵(lì)；提出建立面向生物醫(yī)藥企業(yè)專利審查、確權(quán)、維權(quán)“綠色通道”；提出對(duì)新通過(guò)GLP、GCP、CNAS資格認(rèn)可的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)給予資助；提出對(duì)符合條件的醫(yī)療健康服務(wù)機(jī)構(gòu)及本市受托醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；提出對(duì)集采中標(biāo)企業(yè)給予資金和采購(gòu)政策支持。

第六部分為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)。提出了加快高校、科研院所學(xué)科專業(yè)建設(shè)、健全人才保障機(jī)制、加大投融資支持、優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的具體措施。支持高校及科研院所在常優(yōu)質(zhì)教育研究平臺(tái)快速發(fā)展；實(shí)施生物醫(yī)藥平臺(tái)人才專項(xiàng)，充分激發(fā)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力；落實(shí)生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)股改上市獎(jiǎng)勵(lì)，設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，發(fā)揮創(chuàng)投機(jī)構(gòu)的資本引領(lǐng)作用；積極推進(jìn)國(guó)際科技合作和舉辦有品牌影響力的學(xué)術(shù)交流會(huì)議活動(dòng)，并對(duì)相關(guān)活動(dòng)給予一定資金補(bǔ)貼。

第七部分為建立協(xié)同推進(jìn)機(jī)制。提出了加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、落實(shí)責(zé)任分工、建立專員服務(wù)制度的具體措施。成立全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作專班；制定《常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專班重點(diǎn)工作清單》；抽調(diào)各相關(guān)部門、重點(diǎn)板塊工作人員和南醫(yī)大常州校區(qū)、常州大學(xué)等高校專業(yè)人員組成穩(wěn)定的服務(wù)專員隊(duì)伍。

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